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在生物制药领域，无菌操作、高效生产和成本控制是确保产品质量和市场竞争力的关键要素。随着技术的不断进步，一次性液体袋与管路组装套件作为现代生物制药工艺中的重要组成部分，正逐步成为行业内的主流选择。
生物工艺过程往往涉及大量的管路连接和组装工作，bet356亚洲体育拥有完善的一次性产品定制和管路组装服务解决方案，可满足客户管路、滤器、袋体组装及连接等不同工艺的使用需求。常用的组件，包括热塑管/PVC管、各类接头、无菌连接器、补料瓶、离心管、过滤器等，广泛应用于生物制药中培养、无菌过滤、制剂、液体存储及转移等工艺过程。
我们的优势：
✦ 采用行业通用进口膜材，具备良好的化学兼容性和生物相容性；
✦ 已获得FDA的DMF备案，加速药物中外申报过程
✦ C+A级生产环境，ISO5级和ISO7级质量规范管理的洁净车间
✦ 100%完整性测试，确保产品出厂合格，无泄漏风险
✦ 常规原材料齐全，备货量大，支持在框架协议下分批送货
✦ 有完整验证指南文件，依据USP《665》《1665》法规要求进行可提取物验证，未检测到有害化合物
✦ 可定制化设计，适配市面常用的配储液设备及反应器
一 次 性 储 液 袋
bet356亚洲体育提供可靠的液体储存解决方案，满足生产过程中液体储存和转运的需求。同时拥有本地化C+A级
制造工厂，一次性袋子产品通过了美国FDA的DMF备案（备案编号：038018），可以加速药品中外申
报过程，提高药品上市的成功率。
一次性管路组装定制服务
● 自定义组件
● 自定义尺寸
● 自定义管路材质&长度
无菌接管机、封管机
针对不同材质的管路，无论是否处在洁净区域，均可稳定、安全地实现无菌连接或断开。
完整性测试仪
用于一次性袋子产品使用前和使用后的完整性测试，避免因出现泄漏而造成的产品损失或操作员暴露的潜在风险。
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